Povlači se lijek iz regulatornih razloga, a na tržištu nisu dostupni zamjenski.
Podravkina farmaceutska tvrtka Belupo izvijestila je o povlačenju serije 12664436 lijeka Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i serije 12663329 lijeka Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, piše Danica.hr.
Rosix-Am sadrži dvije djelatne tvari – rosuvastatin i amlodipin. Propisuje se za liječenje visokog tlaka i istodobne visoke razine kolesterola, kad je promjena prehrambenih navika i pojačana tjelesna aktivnost nedovoljna za korekciju razine kolesterola, navode u Agenciji za lijekove.
“Serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, a u skladu sa Zakonom o lijekovima prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti”, ističu u Agenciji za lijekove RH.
Na tržištu u Hrvatskoj u prometu nisu dostupni drugi lijekovi s kombinacijom tih djelatnih tvari, pa se pacijenti trebaju obratiti svom liječniku za nastavak terapije.