Europska agencija za lijekove završila je ocjenu lijekova koji sadrže semaglutid vezano uz rizik od pojave NAION-a, poremećaja oka koji može uzrokovati gubitak vida.
Semaglutid aktivna je tvar u određenim lijekovima koji se koriste u liječenju dijabetesa i pretilosti (Ozempic, Rybelsus i Wegovy), piše Danica.hr
“Nakon ocjene svih dostupnih podataka o NAION-u uz primjenu semaglutida, uključujući podatke iz nekliničkih i kliničkih ispitivanja, podatke iz praćenja sigurnosti lijeka nakon stavljanja u promet te medicinske literature, zaključeno je da je NAION vrlo rijetka nuspojava semaglutida (može se javiti u manje od 1 na 10.000 osoba koje uzimaju semaglutid).
Rezultati nekoliko velikih epidemioloških ispitivanja upućuju na to da je izloženost semaglutidu u odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 povezana s približno dvostrukim povećanjem rizika od razvoja NAION-a, u usporedbi s osobama koje ne uzimaju ovaj lijek.
To odgovara približno jednom dodatnom slučaju NAION-a na 10.000 osoba-godina liječenja (jedna osoba-godina odgovara jednoj osobi koja primjenjuje semaglutid tijekom jedne godine). Podaci iz kliničkih ispitivanja također ukazuju na blago povišeni rizik od razvoja ovog poremećaja u osoba koje primaju semaglutid, u usporedbi s osobama koje primaju placebo.
Slijedom navedenog, EMA je preporučila ažuriranje informacija o lijekovima koji sadrže semaglutid kako bi uključivale NAION kao nuspojavu s vrlo rijetkom učestalošću. Ako tijekom liječenja semaglutidom pacijenti primijete iznenadni gubitak ili brzo pogoršanje vida, potrebno je da odmah obavijestite svojeg liječnika. Ako se potvrdi da se razvio NAION, liječenje semaglutidom je potrebno prekinuti.
Semaglutid djelatna je tvar u određenim lijekovima koji se primjenjuju u liječenju dijabetesa i pretilosti (Ozempic, Rybelsus i Wegovy). Semaglutid djeluje na isti način kao GLP-1, hormon koji se inače nalazi u organizmu, povećavajući količinu inzulina koju gušterača otpušta kao odgovor na hranu.
Navedeno pomaže u kontroli razine glukoze u krvi. Semaglutid također regulira apetit povećavajući osjećaj sitosti, dok istovremeno smanjuje unos hrane, glad i jaku želju za hranom, ističu u Agenciji za lijekove RH.